
瑞泰医疗科技(中山)有限公司
鸿利达医疗科技(中山)有限公司(以下简称鸿利达)成立于2023年,是鸿利达集团旗下专注于服务医疗行业的子公司,为全球知名客户提供I类至III类医疗器械塑料及液体硅橡胶(LSR)精密部件和模块的全面成型生产解决方案。
瑞泰医疗拥有经认证的十万级(ISO 8)GMP洁净室和万级(ISO 7)GMP实验室,配备高效空气过滤器(HEPA)洁净空调系统、水净化系统、环境监测系统以及生产区域灭菌设施。公司拥有内部无菌检测、生物负载验证和颗粒物分析能力,并通过了ISO13485质量管理体系认证。该综合框架确保公司完全符合中国《医疗器械生产质量管理规范》(MDGMP 2014)、《无菌医疗器械生产管理要求》(YY 0033-2000)、《洁净室设计规范》(GB 50073-2013)、《洁净室施工及验收规范》(GB 50591-2010)以及美国FDA 21 CFR第820部分《质量体系法规》的要求。
瑞泰科技始终秉承“携手共创更高价值”的企业愿景,依托鸿利达高精度塑料及液体硅橡胶(LSR)多组分模具和独特的成型工艺、高腔模具等核心技术,结合国际认证的ISO27001信息安全管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系、ISO14001环境管理体系以及公司的ESG战略,在充满活力、经过专业培训的高效工程、技术和管理团队的领导下,充分利用鸿利达成熟先进的数字化、智能制造能力,快速响应客户需求,提供涵盖产品概念研发、合规NPI项目管理、高质量量产和准时交付的全流程、高透明、安全可靠的服务。